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Salud

La vacuna de Janssen se probará en la Argentina y buscan 6.000 voluntarios

Los requisitos para poder participar del estudio son tener más de 18 años de edad y un estado de salud bueno o estable

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La vacuna en investigación contra el coronavirus que desarrolla el laboratorio Janssen y que se encuentra en fase 3 se prueba en la Argentina, para lo cual fueron convocados 6000 voluntarios sobre un total de 60.000 en todo el mundo antes de la aprobación final para su distribución, informó este martes ese establecimiento sanitario.

Las pruebas se desarrollan en la clínica privada DIM Centros de salud, con sede en la localidad bonaerense de Ramos Mejía, como parte del estudio «Ensemble» llevado a cabo por Janssen.

La clínica destacó en un comunicado que el Covid-19 tuvo «un impacto mayor tanto en las personas mayores como en las poblaciones minoritarias. Por ello, los estudios de investigación clínica a menudo requieren de muchos voluntarios y de grupos diversos que participen en un solo estudio.

Oscar Montaña, director del estudio en la Argentina, dijo que lo que diferencia esta vacuna del resto «es que se trata de una sola dosis».

«Los estudios de fase I-II demostraron que esta única dosis fue suficiente para producir anticuerpos neutralizantes contra la proteína «espiga» en más del 95% de los voluntarios que recibieron este agente vacunal», precisó Montaña.

Indicó además que esta vacuna «ha sido diseñada para poder realizar campañas de vacunación masiva dado que no requiere de mantenimiento de refrigeración estricta».

Alejandra Camino, subdirectora del estudio, aseguró que la investigación está diseñada «para tener la base de voluntarios más grande a nivel internacional» y destacó que «se trata de un estudio multicéntrico, lo que significa que personas que residan en la zona oeste podrán participar sin tener que trasladarse a Capital Federal, donde generalmente se nuclea este tipo de acontecimientos».

Montaña detalló que se trata de un ensayo del tipo «doble ciego» y agregó que «cuando tenemos una incógnita o pregunta a responder en el saber científico, en este caso si la vacuna es segura y eficaz para prevenir el desarrollo de coronavirus, sus complicaciones; se debe utilizar el método científico en el diseño de los estudios».

«Para excluir toda posibilidad de cualquier influencia involuntaria, para evitar el efecto placebo, y el sesgo del observador, se utiliza la herramienta del doble ciego, que significa que ni el investigador ni el sujeto de la investigación, conocen si este último recibió la vacuna o placebo», remarcó Montaña.

El titular del estudio aseguró, además, que «nuestro trabajo no concluye con la evaluación y vacunación, sino que recién empieza», por lo que se dispuso «una aplicación y un portal en la web para seguir a los participantes, para saber de su estado de salud.

Para obtener más información sobre este estudio de investigación e inscribirse como voluntario, se debe ingresar a https://www.covidvacuna.com.ar/.

La sub investigadora Silvina Ivalo indicó que los participantes «recibirán en forma aleatoria placebo o el agente vacunal en estudio», que funciona como un «transportador de mensaje» para producir los anticuerpos contra la proteína S (espiga) y de este modo inducir inmunidad.

«Está desarrollado en base a una plataforma llamada de vector viral no replicativo, inactivado -explicó Ivalo- , se utiliza solamente la envoltura del adenovirus para transportar la porción de ADN que contiene la información».

La investigadora destacó que el placebo «es una solución fisiológica» y aseguró que ni el agente vacunal ni el placebo «pueden producir infección por covid-19 ya que el coronavirus no es parte de la vacuna».

En relación a cuándo será posible aplicar esta vacuna de forma masiva a la población, Camino detalló que el estudio «durará el tiempo en que las evidencias demuestren, en esta Fase 3 de investigación, que la vacuna es eficaz en prevenir el desarrollo de la enfermedad moderada o severa de Covid-19 en un alto porcentaje y que en el transcurso del tiempo se mantenga el estado de protección, informó Télam.

En cuanto a la aplicación de la vacuna en forma masiva «dependerá de esos resultados y de la evaluación de los mismos por parte de los organismos de aprobación de productos farmacológicos de indicación para humanos».

La vacuna del laboratorio Janssen de Johnson&Johnson es la segunda que se prueba en el país con voluntarios, ya que la anterior es desarrollada por el laboratorio estadounidense Pfizer en el Hospital Militar Central pero debe ser conservada a 70 grados bajo cero.

En tanto, a través del laboratorio mAbxience se producirá en el país el principio activo de la vacuna de AstraZeneca, y en diciembre se haría la primera exportación de ese principio activo de la vacuna a México. Para esta vacuna, Argentina ya compró 22 millones de dosis.

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Salud

Tucumán sumó 191 nuevos casos y cuatro fallecimientos por Covid-19

La provincia totaliza 63.929 desde el inicio de la pandemia

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El Ministerio de Salud Pública informó que se suman 191 nuevos casos de COVID-19 en Tucumán, totalizando 63.929. De los cuales 30 fueron procesados por el Laboratorio de Salud Pública y 2 por el Privado. Mientras que 142 fueron test de antígenos procesados por el sector público y 17 por el privado.

Los casos corresponden a los siguientes departamentos: Capital (47); Río Chico (29); Cruz Alta (20); Tafí Viejo (20); Yerba Buena (13); Monteros (11); Famaillá (10); Trancas (9); Chicligasta (8); Leales (7); Lules (6); Alberdi (4); Burruyacu (2); Simoca(2); Tafí del Valle (2); La Cocha (1).

El total de pacientes dados de alta a la fecha es de 58957.

Asimismo, se informó el fallecimiento de 4 pacientes, de los cuales 3 estaban siendo asistidos en el sector público y 1 en el privado:

-Un hombre de 77 años con comorbilidades, internado en terapia intensiva del sector privado, en asistencia respiratoria mecánica, con neumonía por Covid-19.

-Un hombre de 64 años con comorbilidades, internado en terapia intensiva del sector público, en asistencia respiratoria mecánica, con neumonía por Covid-19.

-Un hombre de 65 años con comorbilidades, internado en terapia intermedia del sector público, con neumonía por Covid-19.

-Un hombre de 63 años con comorbilidades, internado en terapia intensiva del sector público, en asistencia respiratoria mecánica, con neumonía por Covid-19.

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Salud

Temen un nuevo brote de contagios dentro de 15 días en la Provincia

El secretario ejecutivo del Siprosa Luis Medina Ruíz, advirtió sobre los efectos del relajamiento sanitario de los tucumanos

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La meseta de casos de Covid-19 no tranquiliza a las autoridades sanitarias tucumanas que por el contrario, temen que en las próximas semanas haya consecuencias por la disminución de uso de barbijo que se ve en las calles y los bares atestados, que en pocos casos respetan el distanciamiento social.

Estamos viendo mucha gente en la calle. La ciudadanía se está relajando y debemos tener cuidado con eso. Yo soy el encargado de las malas noticias pero es necesario llamar a la reflexión. Esta pandemia aún no pasó y debemos estar muy alertas”, aseguró al respecto el secretario ejecutivo del Siprosa, Luis Medina Ruiz.

El profesional, afirmó que la situación epidemiológica en la provincia mejoró pero está lejos aún de estar controolada. «Vemos, eso sí, una disminución de casos de manera marcada. Pero al tener 200 o 300 casos por día la meseta es alta. Significa que hay por lo menos 5.000 pacientes activos, que están circulando entre nosotros».

«La sociedad está saliendo mucho, a los bares, hay muchas reuniones clandestinas. Nos preocupa. Deberíamos esperar un nuevo pico para dentro de dos semanas. Cuando uno restringe, a los 14 días hay una merma. Cuando flexibiliza, a los 14 días hay un pico. Es lo que está pasando ahora», explicó el médico.

E hizo una comparación con la situación del interior: «hay menos casos que en el Gran San Miguel de Tucumán, pero estamos trabajando de manera muy activa con los controles de febriles. Esta baja también le permite al personal de la salud tomar aire luego de un año muy duro».

Y por último, pidió que se continúen con las medidas de prevención, como respetar el distanciamiento social, uso de barbijo, higiene en las superficies y lavado de manos. «Falta poco para tener la vacuna. Es preferible llegar a fin de año con sacrificios pero sanos», sentenció el médico. /Fuente: LG/

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Salud

Coronavirus: Reino Unido autorizó la vacuna de Pfizer y BioNTech

Será el primer país del mundo en disponer de una vacuna clínicamente aprobada para su suministro. La Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA) indicó que cumple con “sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia». Los primeros en recibirla serán los grupos de riesgo.

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Coronavirus: Reino Unido autorizó la vacuna de Pfizer y BioNTech

La Agencia Reguladora de Productos Sanitarios y Médicos (MHRA) del Reino Unido autorizó la vacuna contra contra el coronavirus que fabrican la farmacéutica estadounidense Pfizer en conjunto con BioNTech y anunció que la semana que viene comenzará una vacunación masiva. Los primeros en recibirla serán los grupos de riesgo.

«La ayuda está en camino. La MHRA ha autorizado formalmente la vacuna Pfizer/BioNTech para Covid-19. El NHS (Servicio Nacional de Salud) está listo para comenzar a vacunar a principios de la próxima semana», anunció en sus redes sociales Matt Hancock, el ministro de Salud del Reino Unido.

De esta manera, Reino Unido es el primer país del mundo en disponer de una vacuna clínicamente aprobada para su suministro.

El Ministerio de Salud informó mediante un comunicado que el Gobierno aceptó la autorización de la MHRA para el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech. «El gobierno ha aceptado hoy la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para aprobar el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech», comienza el texto.

El comunicado señala que la MHRA ha realizado “rigurosos ensayos clínicos y un análisis exhaustivo de los datos” que arrojaron que la vacuna cumple con “sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia».

«El Comité Conjunto de Vacunas e Inmunizaciones (JCVI) publicará en breve su consejo final para los grupos prioritarios que recibirán la vacuna, incluidos los residentes de hogares de ancianos, el personal de salud y atención, los ancianos y los clínicamente extremadamente vulnerables», sigue el texto.

Asimismo, se confirmó lo adelantado por Hancock: «La vacuna estará disponible en todo el Reino Unido a partir de la próxima semana. El NHS tiene décadas de experiencia en la implementación de programas de vacunación a gran escala y comenzará a poner en acción sus extensos preparativos para brindar atención y apoyo a todos los elegibles para la vacunación».

El Gobierno del Reino Unido advirtió que, aunque la vacunación masiva inicie en breve, es necesario mantener todas las medidas sanitarias para evitar nuevos casos de coronavirus. «Para ayudar al éxito del programa de vacunación, es vital que todos sigan desempeñando su papel y respeten las restricciones necesarias en su área para que podamos reprimir aún más el virus y permitir que el NHS haga su trabajo sin sentirse abrumado«, solicitan.

Pfizer y BioNTech anunciaron hace unos días que los estudios de fase 3 en curso de su vacuna contra la covid-19 demostraron una efectividad del 95 por ciento en un grupo de 44 mil voluntarios. En adultos mayores de 65 años, en particular, al efectividad fue del 94 por ciento.

Con ese informe, Pfizer y BioNTech ya solicitaron, además, la autorización para su uso en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) «para la autorización de uso de emergencia (EUA)».

Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que prevé aprobar la vacuna de Pfizer para el 29 de diciembre y la de la farmacéutica Moderna para mediados de enero.

En tanto, Pfizer y BioNTech destacaron que esperan fabricar en los que queda de 2020 unas 50 millones de dosis de su vacuna contra la covid-19 y alrededor de 1.300 millones el año que viene.

«Hemos aumentado las capacidades de fabricación en todo el mundo en un esfuerzo por satisfacer la alta demanda debido a la pandemia Covid-19», remarcaron desde el laboratorio americano y la empresa de biotecnología alemana.

«Según las proyecciones actuales, esperamos producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021«, agregaron en forma oficial.

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